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Puis-je participer à un essai clinique?

Commencer à participer à un essai clinique est une décision qui vous revient entièrement. Vous aurez de nombreuses questions auxquelles votre médecin, votre équipe de soins de santé ou de l’essai clinique pourront répondre. Vous êtes le seul qui saura déterminer si vous êtes prêt à envisager de prendre part ou non à un essai clinique.

Tout le monde peut envisager de participer à un essai clinique. Vous pouvez vous porter volontaire pour participer à un essai clinique si vous êtes en bonne santé ou si vous êtes atteint d’une affection.

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Si vous êtes atteint d’une affection

Si votre maladie ou votre affection est étudiée dans le cadre d’un essai clinique, vous pourriez être admissible pour y participer.

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Si vous êtes en bonne santé

Vous pourriez être admissible pour participer à une étude de phase I ou agir à titre de témoin.

À quoi s’attendre?

Pour que vous prendre la meilleure décision concernant la participation à un essai clinique, vous devez en savoir le plus possible à son sujet. Posez toute question que vous vous pourriez avoir à votre équipe de soins de santé ou de l’essai clinique.

Menés conformément à un protocole, tous les essais cliniques respectent un processus. Vous :

  1. en apprendrez au sujet de l’essai clinique;
  2. rencontrerez votre médecin, votre équipe de soins de santé et de l’essai clinique, qui répondront à toutes vos questions;
  3. recevrez un formulaire de consentement éclairé que vous devrez lire, comprendre et signer, afin de prendre connaissance des principaux éléments de l’essai clinique et de ce en quoi consiste votre participation éventuelle;
  4. déterminerez si vous êtes admissible pour participer à un essai clinique (un examen physique, des analyses de laboratoire et des examens d’imagerie pourraient être effectués);
  5. commencerez à prendre part à l’essai clinique lorsque le médecin de l’étude confirme que vous pouvez y participer, et vous pourriez devoir subir des tests, des analyses et des examens d’imagerie supplémentaires;
  6. terminerez votre participation à l’essai clinique (même si d’autres visites de suivi pourraient se révéler nécessaires).

On ne vous demandera pas de participer à un essai clinique si votre médecin, votre équipe de soins de santé et de l’essai clinique estiment qu’il ne s’agit pas d’une bonne option pour vous. L’objectif des essais cliniques consiste à offrir des avantages qui l’emportent sur les risques. En participant à un essai clinique, vous pourriez :

  • être l’un des premiers patients à recevoir un traitement susceptibles de changer la vie;
  • aider des générations futures de patients;
  • aider les chercheurs à mieux comprendre une maladie.

Lorsque vous participez à un essai clinique, vous ferez l’objet d’un suivi étroit de la part de l’équipe de l’essai clinique, qui s’assurera que tous les effets secondaires sont soigneusement surveillés et pris en charge, que le traitement est administré correctement et que vous faites ce qu’il faut pour respecter le protocole.

Les essais cliniques peuvent comporter des risques, et l’on pourrait vous demander d’effectuer certaines choses durant ceux-ci, dont vous trouverez des exemples ci-dessous.

Bienfaits incertains

Le traitement pourrait n’avoir aucun effet ou ne pas être plus efficace que votre traitement actuel.

Effets secondaires

Ceux-ci peuvent être mineurs et désagréables, ou même graves et mettre la vie en danger.

Changements de traitement

Vous pourriez ou non être en mesure de continuer à recevoir votre traitement actuel durant l’essai clinique.

Engagement

Il se pourrait que vous deviez vous présenter à plusieurs rendez-vous, subir plusieurs tests ou tenir un journal dans le cadre de l’essai clinique.

La décision vous revient

Participer à un essai clinique est une décision volontaire qui vous revient entièrement. Lorsque vous êtes invité à participer (et même après avoir commencé à prendre part à l’essai clinique), vous avez le droit :

  • de déterminer si vous souhaitez participer ou continuer à participer à l’étude clinique ou non;
  • de vous retirer à tout moment pour quelque raison que ce soit, et ce, sans avoir à justifier votre décision et sans que cela ait des répercussions sur vos soins médicaux;
  • de recevoir un traitement confidentiel de vos renseignements, car toute information au sujet de votre état de santé qui sera recueillie durant l’essai sera protégée. C’est la loi! Cette dernière s’applique même lorsque vous avez terminé ou abandonné un essai clinique.

Voici quelques exemples de questions que vous pourriez être amené à poser à votre équipe de soins de santé ou de l’essai clinique lorsque vous envisagez de participer à un essai clinique :

  • Quel est l’objectif de l’essai?
  • Quelle est la phase de l’essai?
  • Qui va participer à l’essai?
  • Le fait de participer à un essai clinique aura-t-il des répercussions sur mes soins médicaux?
  • Pourquoi les chercheurs pensent-ils que le nouveau traitement évalué pourrait être efficace? A-t-il déjà été évalué? En quoi le traitement se distingue-t-il des traitements actuels ou des traitements de référence?
  • Quels types d’examens et de traitements l’essai comporte-t-il?
  • Quelles sont les exigences liées à la participation à cette étude? Suis-je admissible? Quels types d’examens seront effectués pour déterminer si je suis admissible pour participer à l’étude?
  • Quels sont les risques, les effets secondaires et les bienfaits potentiels de l’étude?
  • Comment ma participation influera-t-elle sur ma vie quotidienne?
  • Combien de temps les effets secondaires dureront-ils?
  • Devrai-je être hospitalisé? L’étude sera-t-elle menée auprès de patients hospitalisés ou non?
  • Quel est le calendrier des traitements?
  • Qui paiera les traitements?
  • Me remboursera-t-on d’autres dépenses (par exemple, si je dois utiliser mon véhicule et si je dois payer des frais de stationnement)?
  • Comment faire pour savoir si mon traitement est efficace?
  • Qu’arrive-t-il lorsque l’étude prend fin?
  • Vais-je pouvoir prendre connaissance des résultats de cet essai clinique?
  • Pourrai-je utiliser le nouveau traitement lorsque l’étude sera terminée?
  • Pourrai-je connaître les résultats de l’étude?
  • Avec qui puis-je discuter de l’essai clinique?
  • À qui puis-je parler si j’ai des préoccupations relatives à mon traitement?
  • Ma participation à cet essai clinique m’empêchera-t-elle de prendre part à d’autres essais cliniques dans l’avenir?

Téléchargez ces questions ici.

Trouver un essai clinique

Voici quelques ressources fiables pour vous aider à trouver un essai clinique.

Resources canadiennes:

  • Atteindre la Colombie-Britannique. La page d’accueil d’une initiative de la Colombie-Britannique pour mettre en relation des volontaires qui souhaitent participer à des essais cliniques et à des études avec des chercheurs, ou pour en savoir plus sur les opportunités de recherche en Colombie-Britannique.
  • Base de données sur les essais cliniques de Santé Canada. Cette page est la page d’accueil de la base de données de Santé Canada qui vous permet de rechercher les essais cliniques de phase 1, 2 et I3 au Canada portant sur des médicaments pharmaceutiques et biologiques. Si vous désirez obtenir de plus amples renseignements sur un essai clinique dans cette base de données, vous devriez en parler à votre médecin ou communiquer avec le promoteur de l’essai clinique qui y est inscrit.
  • bethecure.ca. Ceci est la page d’accueil d’un site Web pour rechercher des essais cliniques en Alberta.
  • Portail de recherche sur les essais cliniques de
  • Essais canadiens sur le cancer. Ce site est la page d’accueil d’un site créé par le Partenariat canadien contre le cancer et vous permet de rechercher un essai clinique sur le cancer partout au Canada.
  • OncoQuébec vous permet de faire une recherche d’essais cliniques en oncologie par mot(s) clé(s) ou par filtre(s). Cette plateforme contient les études en cours de recrutement au Québec et celles qui le seront bientôt.  Elle vous permet aussi de contacter les équipes de recherche directement. (disponible en français et en anglais)
  • Opportunités de recherche au Nouveau-Brunswick
    • Trouver un essai clinique chez Horizon. Vous permet de rechercher des études actuellement ouvertes aux participants.
    • Un remède est à l’horizon. Est la page d’accueil d’un registre de recherche qui permet aux personnes intéressées à participer à une recherche de fournir des informations sur les types de recherche qui les intéressent. Leurs informations sont conservées dans un dossier et lorsqu’une opportunité de recherche de correspondance potentielle se présente, une personne sera contactée.
  • Outil de recherche pour les essais cliniques de l’Ontario. Cette page d’accueil vous permet de rechercher un essai clinique partout au Canada. Ce site est hébergé par Essais cliniques d’Ontario [Clinical Trials Ontario] et fait des recherches sur le site www.clinicaltrials.gov pour les essais cliniques, et offre des fonctions de recherche plus simples et avec moins de fonctionnalités pour en faciliter l’accès.

Ressources internationales:

  • Clinicaltrials.gov. Cette page est la page d’accueil de la base de données des essais cliniques du National Institute of Health des États-Unis, qui vous permet d’effectuer des recherches parmi les études cliniques privées et publiques au monde entier.
  • l’Organisation mondiale de la santé. La page d’accueil de l’OMS vous permet de rechercher un essai clinique partout dans le monde. Si le même essai clinique est inscrit à plus d’un site, les résultats montreront que les résultats de cet essai clinique ont été regroupés.
  • Numéro standard international pour les essais contrôlés randomisés (ISRCTN). Cette page est la page d’accueil d’un registre consultable sur les essais cliniques, reconnu par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Comité international des rédacteurs de revues médicales (aussi connu sous le sigle ICMJE). Les études de recherche clinique (qu’elles soient proposées, en cours ou finalisées) à travers le monde font partie de cette base de données.

Vous pouvez aussi vous renseigner sur la façon de participer à un essai clinique en demandant à votre médecin ou à un autre membre de votre équipe de soins de santé.

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